品質保証業務マネジメント・業務推進

募集職種

品質保証業務マネジメント・業務推進

仕事内容

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進を担当して頂きます。
主な品質保証業務は以下の通りとなります。
・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理、変更管理、製造所等へのGMP監査
・文書管理(標準書、基準、手順の整備等)
・当局査察対応
・その他

応募条件

<必要業務経験>
■必須条件:下記のすべてを満たす方
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でのマネジメント、もしくは業務推進経験
・薬学、工学、農学、理学系の学部/学科卒業
・製薬関係経験、並びにGMP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識
・海外との業務推進に必要な英語力米TOEIC(R)テスト700点以上目安
■歓迎条件:
・日米欧3極のGMP/QMSに関する知見
・コンビネーション医薬品の品質保証業務の経験

<語学>
必要条件:英語中級

想定年収

【年収例】600万円〜1000万円

勤務地

群馬県高崎市

雇用形態

正社員

休日・制度など

<標準的な労働時間>
8:30~17:10 (所定労働時間7.67時間)
休憩時間:60分(11:00~14:00)
時間外労働有無:有 月平均20~30時間程度
<フレックスタイム制>
コアタイム:11:00~15:00

完全週休2日制(土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数125日
年末年始休暇(12/28~1/3)、慶弔休暇 等

通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

会社情報

会社名

協和発酵キリン株式会社

業種

医薬品メーカー

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