グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

募集職種

医薬品の品質保証業務

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務を担当して頂きます。
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書、基準/手順の整備等)
・当局査察対応
・その他

(求人NO.3070)
◇詳細はキャリアカウンセリング時にお伝え致します。
◇求人NO.をお伝え頂けますとスムーズです。

応募条件

<必要業務経験>
■必須条件:下記のすべてを満たす方
・製薬会社での品質管理、品質保証、製造管理の経験
・薬学、化学、農学、理学系の学科/学部卒業
・薬事法、日本薬局方、GMPの豊富な知識
・ビジネスレベルの英語力(海外との業務推進に必要な英語力)

■歓迎条件:
・品質保証経験3年以上
・日米欧3極のGMPに関する知見
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

<語学>
必要条件:英語中級

想定年収

【年収例】430万円〜670万円

勤務地

群馬県高崎市

雇用形態

正社員

休日・制度など

<標準的な労働時間>
8:30~17:10 (所定労働時間7.67時間)
休憩時間:60分(11:00~14:00)
時間外労働有無:有 月平均20~30時間程度
<フレックスタイム制>
コアタイム:11:00~15:00

完全週休2日制(土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数125日
年末年始休暇(12/28~1/3)、慶弔休暇 等

通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

会社情報

会社名

社名非公開(上場企業)

業種

医薬品メーカー

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